Actoplus Met i Choroba wątroby

Początek rosiglitazone lub pioglitazone terapia nie jest zalecane u pacjentów, którzy wykazują objawów klinicznych aktywna choroba wątroby lub Zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (ALT przekracza 2,5-krotnie górną granicę normy). Stosowanie tych leków nie jest również zalecane dla pacjentów, którzy cierpią żółtaczką podczas leczenia troglitazon. Korzystanie z troglitazon, inny agent w klasie tiazolidindionom, była związana z klinicznie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, odwracalne żółtaczka, i specyficzne uszkodzenie hepatocytów, w tym rzadkie przypadki niewydolności wątroby, przeszczep wątroby i śmierci. Uraz wystąpił po tym, jak krótko-i długotrwałego leczenia. Choć efekty te nie były związane z innymi thiazolidinedione w badaniach klinicznych, istnieją obawy z powodu ich podobieństwa strukturalne. Ponadto, pojedyncze przypadki zapalenia wątroby i niewydolności wątroby enzymu w wysokości 3 lub więcej razy powyżej górnej granicy normy, zostały zarejestrowane jako rosiglitazone, jak i pioglitazone podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu. Rzadko, te wydarzenia były związane niewydolnością wątroby z i bez śmierci, choć związek przyczynowo-skutkowy nie został zainstalowany. Aby uzyskać dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa są dostępne, pacjenci, którzy przepisują tiazolidindionom terapii powinny mieć poziomy transaminaz w surowicy sprawdzali na poziomie podstawowym i okresowo jako klinicznie konieczne. Łagodne do umiarkowanego podwyższeń (ALT mniej niż lub równym 2,5 razy VGN) wymagają ostrożnego korzystania z częstszej kontroli, w celu ustalenia, czy ulga zezwolić lub pogłębić. Pacjenci, którzy rozwijają się potencjalne objawy uszkodzenia wątroby, takie jak niewyjaśnione nudności, wymioty, ból brzucha, zmęczenie, brak apetytu, ciemne zabarwienie moczu powinna mieć enzymów wątrobowych sprawdzić. Terapia powinna być anulowane, jeśli podwyższone ALT i utrzymuje się powyżej 3 razy VGN lub jeśli rozwija się żółtaczka.