Viramune O/S i Wysypka

Newirapiny może powodować poważne, zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, zespół lyella i reakcje nadwrażliwości, charakteryzuje się wysypką, konstytucyjne wnioski i organowej erekcji, w tym niewydolności wątroby. Fatality w związku z tych reakcji nie było. Pierwsze 6 tygodni terapii jest okresem największego ryzyka i intensywny monitoring zaleca się w ciągu pierwszych 18 tygodni. W kontrolowanych badaniach klinicznych, klasa 3 i 4 opadów odnotowano w ciągu pierwszych 6 tygodni do 1,5 % newirapiny u pacjentów w porównaniu z 0.1% pacjentów, otrzymujących placebo. Pacjenci, którzy rozwijają się objawy ciężkich reakcji skórnych lub reakcji nadwrażliwości, być może mają związek z newirapiny w dowolnym momencie w czasie leczenia należy przerwać leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Bo newirapiny zapalenie wątroby i niewydolność wątroby może być związane z reakcją nadwrażliwości, testy czynności wątroby należy przeprowadzić u tych pacjentów, a także wszystkich pacjentów, którzy rozwijają się wysypka w ciągu pierwszych 18 tygodniach leczenia. Newirapiny musi być ostatecznie zakończony, jeśli kliniczne zapalenie wątroby lub transaminaz wzniesień w połączeniu z wysypką lub innych systemowych objawy, i nie musi być ponownie uruchomiony po rekonwalescencji. Leczenie newirapiny nie muszą być ponownie uruchomiony po ciężkiej skóry lub reakcje nadwrażliwości lub wysypka, która towarzyszy gorączka, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, napięcie mięśni i bóle stawów, pęcherze, ustne porażek, zapalenie spojówek, obrzęk twarzy, eozynofilia, granulocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, lub zaburzenia czynności nerek. W ciągu pierwszych 2-tygodniowego okresu indukcji 200 mg/dzień (4 mg/kg/dobę u dzieci), dawka Leku nie powinna być zwiększona, jeśli żadnych uszkodzeń nie dzieje. Eskalacji dawki powinny być wykonywane tylko po trądziku.